純化水設(shè)備在醫(yī)用制藥行業(yè)中的設(shè)計和使用是至關(guān)重要的。以下是對這一行業(yè)設(shè)備的要求:
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計方面,設(shè)備應(yīng)具備簡單、可靠的特點,以便于操作和維護。同時,設(shè)備的拆裝過程應(yīng)該簡便,以便在需要時能夠快速進行維修或更換部件。
2.為了方便設(shè)備的拆裝、更換和清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計應(yīng)當(dāng)盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化和系統(tǒng)化的零部件。這樣不僅能夠提高設(shè)備的維護效率,還能夠降低維修成本。
3.純化水設(shè)備的內(nèi)外壁表面應(yīng)該光滑平整,易于清潔和滅菌。零件表面應(yīng)進行鍍鉻等表面處理,以提高耐腐蝕性,防止生銹。此外,為了避免油漆剝落,設(shè)備外部應(yīng)避免使用油漆。
4.制備純化水的設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)過驗證不會污染水質(zhì)的材料。這些設(shè)備應(yīng)定期進行清洗,并對清洗效果進行驗證,以確保水質(zhì)的純凈度。
5.對于與注射用水接觸的材料,必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)過驗證不會對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備也應(yīng)定期進行清洗,并對清洗效果進行驗證,以確保水質(zhì)的安全性。
6.純化水的儲存周期不宜超過24小時。儲罐應(yīng)采用不銹鋼材料或其他經(jīng)過驗證無毒、耐腐蝕且不滲出污染離子的材料制作。保護通氣管口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。儲罐應(yīng)定期進行清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果進行驗證。